近日,大成助力深圳华大基因股份有限公司(以下称“华大基因”)顺利贯标并获得英国标准协会(BSI)颁发GB/T 35770-2022/ISO 37301:2021合规管理体系认证证书,成为全国首家获GB/T 35770-2022/ISO 37301:2021贯标认证的基因测序行业科技公司,也是合规管理体系在生命健康产业的一次有益实践。
华大基因成立于1999年,作为中国基因行业的奠基者,是全球屈指可数的科学技术服务提供商和精准医疗服务运营商,于2017年7月在深圳证券交易所上市,股票代码为300676。公司主营业务为通过基因检测、质谱检测、生物信息分析等多组学大数据技术手段,为科研机构、企事业单位、医疗机构、社会卫生组织等提供研究服务和精准医学检测综合解决方案。
2023年2月,大成律师团队受聘为华大基因提供ISO 37301贯标辅导服务,通过系统、全面对标ISO 37301,华大基因形成了由管理者代表负责,公司法务部、合规部、质量管理部、内审内控部联合协同,各业务部门共同参与的合规治理结构,并确定了公司治理、人类遗传资源管理、医疗与生物安全管理等共计12个合规领域,BIS审核组抽样评审了上述合规义务的识别、评价和管理情况。本次成功贯标,是ISO 37301合规管理体系与ISO 9001、ISO 14001以及ISO 45001等管理体系深度融合的一次实践,为公司优化整合合规资源,统筹推进管理体系建设与维持提供了有益的思路。
大成律师团队由上海办公室高级合伙人陈立彤律师、北京总所高级合伙人徐永前律师、杭州办公室丁蔚律师和深圳办公室高级合伙人曾凡新律师组成。
本项目在大成上海、北京、杭州、深圳多地律师通力合作下完成,由陈立彤律师作为项目总负责人,项目组主要成员还包括朱帅、蔡雨多等。本项目组已累计为近50余家央企、省属/市属国有企业以及行业龙头企业提供全面合规管理体系建设,帮助近20余家企业顺利通过ISO 37301合规管理体系认证。
项目负责人陈立彤律师曾经担任福特汽车公司亚太区合规总监,是ISO国际标准化组织TC309组织治理技术委员会中国注册专家,牵头制定或参与制定的标准包括:ISO 37008《组织内部调查》、ISO 37001:2016《反贿赂管理体系 要求及使用指南》、ISO 37301:2021《合规管理体系 要求及使用指南》、GB/T 35770-2022《合规管理体系 要求及使用指南》、ISO 31022-2020《风险管理 法律风险管理指南》。
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