大成生命科学与医药卫生律师团队专注于为医药产业和医疗大健康机构提供长期专业的法律服务和支持,主要业务包括:
医药产业
企业合规和专项服务。药品、医疗器械研发、IND、临床试验、NDA、产品注册的法规监管服务;生产、经营管理、商业模式、捐赠赞助计划及市场推广方案的合规审核;医药数据合规及隐私保护,数据要素×医药科技创新,医药数据资产入表,医药数据资产出资,医药数据资产运营;反商业贿赂培训;反垄断风险分析与评估;广告合规;产品责任。
投资并购、上市、破产重组。全产业链各个环节的投资并购、上市;国内和跨境技术许可和转让(MAH变更)、医药商业化权利转让;医药项目的投融资;医药企业海外收购。
知识产权保护。医药医械企业专利申请、布局、监测运营及保护;医药及医疗技术等商业秘密保护;医药医械企业商标申请、布局、监测、运营及保护;医疗及科研机构专利及科技成果转化;专利组合的战略评估与管理,FTO分析。
争议解决,诉讼与仲裁。医药投资纠纷、股权纠纷;其他各类合同纠纷;知识产权侵权纠纷;药品专利纠纷早期解决机制;产品责任纠纷;临床试验不良事件纠纷;行政复议和诉讼。
医疗卫生大健康
数据要素×医疗健康,医疗健康数据合规及隐私保护,医疗健康数据资产入表,医疗健康数据资产出资,医疗健康数据资产运营;医疗大健康市场准入与交易架构;医疗、养老和康复机构的投资并购;非公立医院投融资、委托管理;医生集团、医联体、医共体、互联网医院等合规管理。
公立医院对外第三方合作、风险防范与合规体系建设、投融资并购、股权转让、医疗机构常年法律服务等。
医疗机构专利及科技成果转化;知识产权和商业秘密保护;医疗技术应用;临床试验管理。
反商业贿赂培训;反垄断风险分析与评估;医疗广告合规;医疗安全控制;医院运营和医疗纠纷争议解决。
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